In Israele, il Clalit Research Institute, in collaborazione con l'Università di Harvard, ha condotto uno
studio osservazionale su 130.464 adolescenti, che non avevano precedentemente avuto COVID-19 (COVID-19 naive) di
età compresa tra 12 e 18 anni, metà dei quali sono stati vaccinati con il vaccino Pfizer dall'8 giugno al 14 settembre 2021; i partecipanti abbinati per il confronto non erano vaccinati. Durante lo studio, sono stati vaccinati 13.423 partecipanti non vaccinati.
Al momento dello studio, la
variante Delta era responsabile di oltre il 95% delle nuove infezioni in Israele.
Lo studio è il più
grande peer-reviewed sull'efficacia del vaccino COVID-19 tra gli adolescenti in un contesto nazionale e il primo studio di questo tipo condotto in un momento in cui Delta era il ceppo circolante dominante.
In una mediana di 27 giorni
dopo la prima dose di vaccino, le curve di Kaplan-Meier hanno mostrato un'incidenza simile per infezione nei giorni subito successivi alla prima dose, in seguito l'
aumento dell'incidenza è rallentato tra i vaccinati.
L'
efficacia stimata del vaccino Pfizer contro l'infezione è stata del
59% (intervallo di confidenza al 95% [CI], dal 52% al 65%)
da 14 a 20 giorni dopo la prima dose, salendo al
66% (IC al 95%, dal 59% al 72%) nei
giorni da 21 a 27 e
90% (95% CI, 88% a 92%)
da 7 a 21 giorni dopo la seconda dose.
L'
efficacia contro COVID-19 sintomatico è stata stimata al
57% (95% CI, dal 39% al 71%)
da 14 a 20 giorni dopo la prima dose di vaccino, salendo all'
82% (95% CI, dal 73% al 91%) nei
giorni 21 al 27 e al
93% (IC 95%, dall'88% al 97%) da
7 a 21 giorni dopo la seconda dose.
Gli autori asseriscono che loro
stime dell'efficacia di due dosi del vaccino BNT162b2
contro la variante Delta tra gli adolescenti, sono simili alle
stime dello studio dell'
efficacia contro la variante Alfa nella popolazione generale con l'uso dello stesso disegno di studio; sono simili anche alla stima dell'88% ( 95% CI, da 85 a 90) contro la variante delta nella popolazione generale in uno
studio osservazionale che utilizzava un disegno diverso. Viene offerta quindi una stima più precisa dell'efficacia del vaccino durante diverse fasi della pandemia.
I ricercatori hanno comunque evidenziato che non avevano dati sufficienti nello studio attuale per stimare l'efficacia del vaccino contro
malattie gravi, ospedalizzazione o morte perché questi eventi sono
rari in questa fascia di età.
In una
press news, Ben Reis uno degli autori dello studio, commenta: “Ad oggi, uno dei principali fattori di esitazione vaccinale è stata la mancanza di informazioni sull'efficacia del vaccino. Questo attento studio epidemiologico fornisce informazioni affidabili sull'efficacia del vaccino, che speriamo possano essere utili a coloro che non hanno ancora deciso sulla vaccinazione”.
Per saperne di più:
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Effectiveness of BNT162b2 Vaccine against Delta Variant in Adolescents Reis BY, Barda N, Leshchinsky M, Kepten E, Hernán MA, Lipsitch M, Dagan N, Balicer RD. N Engl J Med. 2021 Oct 20. doi: 10.1056/NEJMc2114290. Epub ahead of print. PMID: 34670036
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BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting. Dagan N, Barda N, Kepten E, Miron O, Perchik S, Katz MA, Hernán MA, Lipsitch M, Reis B, Balicer RD. N Engl J Med. 2021 Apr 15;384(15):1412-1423. doi: 10.1056/NEJMoa2101765. Epub 2021 Feb 24. PMID: 33626250; PMCID: PMC7944975
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Effectiveness of Covid-19 Vaccines against the B.1.617.2 (Delta) Variant. Lopez Bernal J, Andrews N, Gower C, Gallagher E, Simmons R, Thelwall S, Stowe J, Tessier E, Groves N, Dabrera G, Myers R, Campbell CNJ, Amirthalingam G, Edmunds M, Zambon M, Brown KE, Hopkins S, Chand M, Ramsay M. N Engl J Med. 2021 Aug 12;385(7):585-594. doi: 10.1056/NEJMoa2108891. Epub 2021 Jul 21. PMID: 34289274; PMCID: PMC8314739
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EurekAlert 2021. COVID-19 vaccine effectiveness in adolescents Press release. 20 October 2021 |
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